quinta-feira, 21 de novembro de 2024
Redação Jornal Somos
Na última sexta-feira (19/8) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a importação de medicamentos e vacinas contra a varíola dos macacos (monkeypox) sem registro no Brasil.
A medida não dispensa de fato o registro, mas estabelece uma forma de autorizar produtos para monkeypox de forma mais rápida no país.
A decisão entre os diretores da agência foi unânime a favor da dispensa de registro para importação, porém foi aprovada em caráter excepcional e temporário.
Segundo a diretora da agência Meiruze Sousa Freitas a Anvisa pode suspender a dispensa de registro desses produtos caso seja identificado que não há uma segurança no seu uso.
Ainda de acordo com a diretora Meiruze, cabe ao Ministério da Saúde adotar ações para garantir a segurança do paciente e do uso tanto da vacina como de medicamentos. Também cabe ao Ministério estabelecer os grupos vulneráveis e prioritários para uso do medicamento ou vacina, bem como promover o monitoramento dos medicamentos ou vacinas importados e gerenciar as orientações para notificações de eventos adversos e queixas técnicas e as orientações aos serviços de saúde.
"A dispensa de registro é um procedimento regulatório, não é deixar de regular, nem deixar de atuar", acrescentou o diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.
Essa medida da Anvisa passa a valer a partir da publicação da resolução no Diário Oficial da União.
Fontes: G1
*Matéria produzida voluntariamente por Eduarda Lima e supervisionada pela supervisão da jornalista Camilla Paes
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